免疫細胞の製造受託 | テラ株式会社

2004年の創業以来、
「がん」「免疫」「細胞医療・再生医療」をキーワードに、
テラ株式会社は樹状細胞ワクチン療法をはじめとする
がん免疫療法の研究開発を行ってきました。

改良を重ね培ってきた細胞医療技術を、
できるだけ多くの臨床現場に届け、役立てていただくために、2018年、
テラは特定細胞加工物の受託製造を開始することといたしました。

エビデンスに基づく医療（evidence-based medicine; EBM）とは、
患者の病状と医療環境、研究から得られた知見、患者の意向と行動、
ならびに医療者の臨床経験の4要素を統合させて
臨床判断を行うことを意味しています（BMJ 2002;324:1350）。

真のEBMの実践を目指してがん免疫療法に取り組む
医療者、研究者の皆さまと共に新たな医療を創ることが、
テラのミッションです。

主な受託メニュー

テラの樹状細胞ワクチンは、強い細胞性免疫を誘導するTh1型の成熟樹状細胞を高純度で含みます。
反復して皮内投与することで、細胞傷害性T細胞（CTL）とヘルパーT細胞の両者を効率よく活性化します。

製品概要
原料	成分採血により採取した単核球分画
製造期間	約4週間
細胞数	0.5 x 10⁷個以上
純度	70%以上

特徴

Th1型の成熟樹状細胞を高純度で含む
強力な抗原提示能
マクロファージやCTLなどを活性化するTh1サイトカインの産生

CTLと
ヘルパーT細胞の両者を
効率よく活性化
がん抗原特異的CTLの誘導
細胞性免疫による
高い抗腫瘍効果

製造から投与までの流れ

末梢血から単球を分離し、体外で培養して樹状細胞へと分化

人工抗原または腫瘍ライセートを添加し、樹状細胞にがん抗原を取り込ませて成熟化

解凍したワクチンを隔週で鼠径・腋窩リンパ節近傍に分割皮内注射 ※1・2

※1 病状により、投与間隔は調整可能　※2 経皮的／経粘膜的にアクセスできる腫瘍では局所注射も有効

樹状細胞は体内で抗原提示を行い、T細胞を活性化

CTLががん細胞を攻撃、ヘルパーT細胞がそれを補助

樹状細胞ワクチン療法で十分な抗腫瘍効果が発揮されるためには、
樹状細胞だけでなく、樹状細胞に提示させるがん抗原も重要なカギとなります。
代表的なものは、WT1ペプチドやサーバイビンロングペプチド。
テラでは、アミノ酸配列に独自の改変を加える、
細胞の抗原取り込みを促進させる修飾をほどこす、
MHC class IとMHC class IIの両者に対応するペプチドを使用する、といった工夫で、
腫瘍特異的T細胞を強力に誘導します。
その他にも、がんの種類ごとにさまざまながん抗原をご提案します。

リンパ球を体外で培養して大量に増やしてから体内に戻します。
リンパ球が少ない患者様などで、
樹状細胞ワクチンと補完的に使用することで
抗腫瘍効果の向上が期待できます。

製品概要
原料	末梢血24 mL
製造期間	2～3週間
細胞数	1 x 10⁹個以上
純度	90%以上

特徴

含有されるリンパ球は主にTh1型インターフェロンγを分泌し、
樹状細胞と好相性
樹状細胞ワクチンとの併用で抗腫瘍効果アップが期待できます
成分採血は不要、
身体の負担が少なく、
QOLを維持しながら治療できます

がん免疫では、NK細胞と樹状細胞／T細胞とが補完的に作用します。
NK細胞は、MHC分子を隠してT細胞の攻撃から
逃れようとするがん細胞を感知して攻撃、
がんの再発・転移の防止が期待できます。

製品概要
原料	末梢血24 mL
製造期間	2～3週間
細胞数	5 x 10⁸個以上
純度	70%以上

特徴

インターフェロンγを大量に分泌、
高い細胞傷害活性を示します
90%以上のNK細胞が
Fcg受容体（CD16）を発現、抗体医薬品^※との併用効果が期待できます
※トラスツズマブ、リツキシマブ等
成分採血は不要、身体の負担が少なく、QOLを維持しながら治療できます

上記以外の細胞加工物（治療用、研究用）についても、
お気軽にご相談ください。

tellaの
細胞受託サービスの特徴

品質について

テラ株式会社の細胞加工施設では、
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づいて、
特定細胞加工物の製造を行います（施設所在地：京都府京都市、施設番号：FA5180002）。

受け入れ検査に適合した原材料・培養資材を使用
環境モニタリングを常時実施
品質検査を実施（無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験）
各種細胞に合った細胞特性試験を実施
細胞製品搬送の経験豊富な物流業者と提携、輸送中の品質保持にも配慮

学術的な裏付け

対象疾患	掲載雑誌	対象症例数
膵臓がん・胆道がん	World Journal of Gastroenterology 2015;21(39):11168-11178	N = 8
	Cancer Science 2015;106(4):397–406	N = 7
	Anticancer Research 2015;35(1):555-562	N = 10
	Clinical Cancer Research 2014;20(16):4228-4239	N = 11
	Cancer Immunology, Immunotherapy 2014;63(8):797-806	N = 11
	Journal of Gastrointestinal Surgery 2013;17(9):1609-1617	N = 255
	Pancreas 2012;41(2):195-205	N = 65
肺がん	Cancer Immunology, Immunotherapy 2016;65(9):1099-1111	N = 49
	European Journal of Cancer 2013;49(4):852-859	N = 260
大腸がん	Vaccines (Basel) 2015;3(4):1004-1018	N = 62
胃がん	World Journal of Surgical Oncology 2014;12:390	N = 8
卵巣がん	Journal of Ovarian Research 2014;7:48-56	N = 1
悪性膠芽腫	Journal of Neurosurgery 2015;123(4):989-997	N = 56
各種進行がん	Japanese Journal of Cancer and Chemotherapy 2016;43(10):1252-1255	N = 10
	Molecular and Clinical Oncology 2013;1(4):649-654	N = 60

製造委受託の流れ

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